制药行业的政府监管和行业规定，要求企业具有刚性的标准化管理。制药行业的经营环境和市场竞争，要求企业具有适应性的项目管理，建立制药企业的项目管理体系是针对上述要求的战略行动和科学决策，对企业长远的经营和发展具有重要意义。
制药企业需要以当前的职能管理体系为经营运作的管理体系，以新建的项目管理体系为企业发展改善的管理体系，使管理者的经营目标和发展目标都具有具体的管理载体和高效的执行机构。
项目属于一次性过程活动，项目管理有别于制药企业管理人员熟悉的标准化的职能管理，要求将从来没有做过的事情“第一次就做好”，需要经营管理人员采用新的管理理念、组织形式和管理方法来进行管理。制药企业各级管理人员对项目管理方法的掌握和项目管理能力的提高是建立项目管理体系的基础。
本课程依据国际通用项目管理框架，结合制药行业项目的特殊性，以新药研制项目、新药产品实现项目、GMP认证项目、生产工程项目和经营管理体系改善项目为应用背景，内容有项目目标设定、立项条件、方案运筹、范围分解、日程编制、资源配置、费用估算、质量控制、采购计划、信息沟通、人员管理和风险分析。
项目管理为制药企业带来的八个变化
（1）增强企业管理层对项目立项论证和过程监督的管理力度，实现项目决策的科学化管理。
（3）针对项目目标，以临时团队和临时职责体现特事特办的管理体制，实现项目组织的适应性管理
（4）针对项目业务，用作业管理ABM替代职能模块管理，实现项目业务的精细化管理。
（5）针对项目过程，以跨部门的项目团队作业弥补职能部门之间的管理空隙，实现项目过程的系统化管理。
（6）针对项目绩效，建立阶段性的时间、资源、交付物考核指标，实现项目执行的高效率和低成本管理
（7）针对项目人员，建立浮动的激励机制，实现项目人员的灵活性管理
(8) 针对企业战略性的长远发展改善,建立起适应性的管理体系
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